欧美精品中文字幕亚洲专区,亚洲国产精品成人久久,无码人妻av免费一区二区三区,国产综合久久久久久精品

熱門搜索:鱟試劑,內(nèi)毒素檢測儀,內(nèi)毒素檢測試劑盒,基因重組鱟試劑,濁度法鱟試劑,顯色法鱟試劑,凝膠法鱟試劑,葡聚糖緩沖液,無熱原水,鱟試劑耗材
技術(shù)文章 / article 您的位置:網(wǎng)站首頁 > 技術(shù)文章 > 利用鱟試驗法檢測生物制劑的內(nèi)毒素含量

利用鱟試驗法檢測生物制劑的內(nèi)毒素含量

發(fā)布時間: 2022-08-17  點擊次數(shù): 837次

生物制劑包括菌苗、疫苗、各種血液制品以及其他生物制劑如干擾素、轉(zhuǎn)移因子、胸腺素等。

 

 

1.菌苗

 

在菌苗的制備過程中,特別是革蘭氏陰性菌菌苗,或多或少地受到內(nèi)毒素的污染。因此采用敏感、特異并可定量的LT法(鱟試驗法,Limulus test),對生產(chǎn)技術(shù)加以改進,可使菌苗提純到滿意的水平,反應率亦大大降低,說明LT法是檢定菌苗毒性的適宜方法。

 

Kreeftenberg曾對不同方法制備的傷寒菌苗的內(nèi)毒素含量和接種反應的大小進行了比較。結(jié)果發(fā)現(xiàn)丙酮菌苗引起的反應一般比苯酚菌苗小些,其內(nèi)毒素含量少些。荷蘭衛(wèi)生部門用LT檢查多糖體菌苗的內(nèi)毒素含量,發(fā)現(xiàn)在內(nèi)毒素含量最高的菌苗(14000ng內(nèi)毒素/100μg其發(fā)熱反應率亦最高肛溫超過38.5℃者可達1.81.9%;但含內(nèi)毒素最-低600ng/100μg的菌苗其反應較低0.5%);另有批菌苗內(nèi)毒素含量3ng/100μg其反應率僅0.3%

 

2.疫苗

 

LT法亦已成功地應用于流感疫苗的質(zhì)量控制,以估計流感疫苗中內(nèi)毒素的含量。Cooper從美國6家廠生產(chǎn)的26批流感疫苗檢測結(jié)果,發(fā)現(xiàn)批間的內(nèi)毒素含量差異極大,一般達μg/ml 水平。故FDA特制一批標準疫苗供安全試驗參比用。要求凡新生產(chǎn)供人群免疫用的A/swine株流感疫苗內(nèi)毒素的含量不得超過6ng/ ml,從而提高了該疫苗的質(zhì)量。

 

3.血液制劑

 

由于血漿或血清制品有內(nèi)毒素抑制蛋白,故用LT檢測血漿制品前需將標本事先進行處理。

LT應用于血液制品的質(zhì)量控制,可有效地杜絕制品中可能的內(nèi)毒性污染,以保證其安全性。

 

4.其他生物制劑如干擾素IFN

 

常用的IFN制劑系由淋巴細胞在體外經(jīng)誘導劑刺激后產(chǎn)生的一種蛋白。近年來的研究發(fā)現(xiàn),IFN在許多方面有內(nèi)毒素一樣的作用,如引起發(fā)熱,中性粒細胞數(shù)量和功能的變化,刺激單核巨噬細胞的活性,增強細胞毒性及溶細胞活性,刺激B淋巴細胞,抑制T淋巴細胞等等。因此有人認為此是由于在IFN的制備中受到了內(nèi)毒素的污染所致。故應用LT法檢測IFN中的內(nèi)毒素,控制其含量,可能具有一定的降低IFN副反應的作用。

  • 聯(lián)系電話電話400-687-1881
  • 傳真傳真010-87875015
  • 郵箱郵箱f.he@bio-life.com
  • 地址公司地址北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號院18幢樓2層
  • 公眾號二維碼
© 2025 版權(quán)所有:科德角國際生物醫(yī)學科技(北京)有限公司(pangujihe.com)   備案號:京ICP備2021012680號-1   網(wǎng)站地圖   技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)       

聯(lián)


18以下岁禁止1000部免费| 亚洲中文久久精品无码ww16| 亚洲av无码专区在线播放中文| 亚洲av午夜成人片精品网站| av无码免费一区二区三区| 麻豆传媒直播app| 亚洲色成人网站www永久四虎 | 意大利电影巜丰满的欲妇| 麻豆人妻少妇精品无码专区| 国产亚洲精品久久久久久久软件| 粗大的内捧猛烈进出视频嘿嘿视频 | 99久久人妻无码精品系列| 国产freexxxx性播放麻豆| 冠希实干阿娇13分钟视频在线| 欧美极品jizzhd欧美| 亚洲av无码乱码国产麻豆| h高潮嗯啊娇喘抽搐视频a片小说 | 特黄做受又大又粗又长大片| 国产女人18毛片水真多1| av鲁丝一区鲁丝二区鲁丝三区 | 99亚洲精品自拍av成人软件| 亚州av综合色区无码一区| 国产又色又爽又黄又免费| 亚洲欧美日韩一区在线观看 | 日本在线视频网站| 久久久亚洲精品无码| 岳的大肥屁熟妇五十路99| 久久婷婷五月综合色丁香| 日韩av高清无码| 黑人巨大精品欧美黑寡妇| 欧美激情综合一区二区三区| 三级在线看中文字幕完整版| 四虎永久在线精品免费一区二区 | 中文字幕精品无码亚洲字| 99RE久久精品国产| 亚洲精品色午夜无码专区日韩| 蜜臀av人妻国产精品| 性xxxxxx中国寡妇mm| 边做饭时猛然进入高h| 麻豆精品无码国产在线果冻| 快穿之胸大喂奶h|