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重組鱟試劑

重組鱟試劑

簡(jiǎn)要描述:重組鱟試劑是一種基因工程技術(shù)合成的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)試劑,不依賴鱟血,滿足可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo),可用于USP、EP、JP和中國(guó)藥典的細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)試章節(jié)進(jìn)行動(dòng)態(tài)顯色法細(xì)菌內(nèi)毒檢測(cè)。

產(chǎn)品型號(hào): PNG050-2

所屬分類:重組鱟試劑

更新時(shí)間:2024-11-15

廠商性質(zhì):代理商

詳情介紹

美國(guó)ACC最新產(chǎn)品——重組鱟試劑PSNG

重組鱟試劑

PyroSmart NextGenTM PSNG重組鱟試劑是一種基因工程技術(shù)合成的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)試劑,不依賴鱟血,滿足可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo),可用于USPEP、JP和中國(guó)藥典的細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)試章節(jié)進(jìn)行動(dòng)態(tài)顯色法細(xì)菌內(nèi)毒檢測(cè)。


重組鱟試劑


不需要更換方法和設(shè)備,在Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)及酶標(biāo)儀上,PSNG使用量?jī)H需50μL。完成檢驗(yàn)僅需10-30)分鐘,讓您在天然鱟試劑LALPSNG中切換自如。

重組鱟試劑

PSNG鱟試劑*模擬了天然鱟試劑LAL的酶聯(lián)反應(yīng),包含C因子、B因子、凝固酶原,且剔除了容易引起假陽性的G因子干擾。


重組鱟試劑


基因重組鱟試劑特點(diǎn)

檢測(cè)便利

不需要更換方法和設(shè)備

快速高效

完成實(shí)驗(yàn)僅需(10-30)分鐘

節(jié)約試劑

鱟試劑使用量?jī)H需50µL

高靈敏度

靈敏度可達(dá)0.001EU/mL,實(shí)際可達(dá)0.0005EU/mL

特異性

不與葡聚糖發(fā)生反應(yīng),杜絕了假陽性結(jié)果

藥典法規(guī)護(hù)航

USP、EP、JP藥典法規(guī)收錄

藥典法規(guī)護(hù)航

PSNG基因重組鱟試劑現(xiàn)行藥典法規(guī)框架如下:

藥典

2021現(xiàn)狀

JP

一般信息章節(jié)(202104出版的第18版JP)預(yù)計(jì)將包括所有重組試劑作為替代方法。

ChP

rFC作為替代方法出現(xiàn)在指南章節(jié)。

USP

rFC和rCR作為替代方法。針對(duì)2021年11月的新章節(jié)   1085.1。

EP

rFC:2021 年1 月1日生效,2.6.32 是一個(gè)獨(dú)立的章節(jié)。

注:個(gè)別專著和通則繼續(xù)僅參考 2.6.14。

注:地方主管部門的期望可能會(huì)有所不同。




 

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